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您当前所在的位置: 一览·制药> 百花医药集团股..> 质量副总经理
地址:重庆市南岸区南滨路22号
质量副总经理
面议
  • 学历要求: 不限
  • 工作经验: 3年以上
  • 更新时间: 2018-01-21
  • 招聘人数: 1
  • 招聘对象: 不限
  • 工作地区: 重庆-合川市
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 不限;
职位描述:1 、在公司法定代表人的直接领导下,认真贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。
2 、负责组织制定符合企业实际发展需要的质量方针、政策和目标,并组织贯彻实施。
3、开展质量成本管理工作,降低不良品损失。
4、 组织建立和完善企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其明效运行。
5、开展群众性的质量管理活动和群众性的技术创新活动,并组织好各级QC成果的发表。
6、 组织做好对原料、辅料、包装材料及标签供应商的调查和实地考察工作,并经确认合格后,批准确定定点供应商和供应渠道。
7、监督物资供应商的日常供货情况,按季做出评价分析,对供货不及时、质量不稳定的供应商应通知物资供应部立即停止其供货资格,问题严重的取消定点供应资格。
8、 保证每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册标准。
9、 陪同药品GMP认证或跟踪检查的小组进行检查,督促企业对缺陷项目的整改,并及时向药品监督部门上报整改情况。
10 、每年至少向药监部门上报一次企业的GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。
11 、督促企业不良反应小组对药品不良反应的监测和报告。
12 、负责对各部门GMP执行情况的日常监督、检查,对存在的问题及时提出整改措施,监督整改。
13、 定期组织各级产品质量分析活动。通过分析,找出产品质量存在的问题及其原因。落实整改措施,并督促实施。
14 、负责组织质量审核和GMP自检工作,组织自检人员制定自检方案,并组织自检的实施、检查和总结及整改工作。
15、 负责组织质量检验人员、专职、兼职检查人员的培训,参与公司对各级人员《药品生产质量管理规范》和质量知识、意识的培训教育。
16、 负责企业验证总计划的制定,并组织实施。
17 、负责药品放行前对有关记录进行审核工作。
18、 负责质量管理文件、操作规程、工艺规程的批准。
19、 负责工艺验证和关键工艺参数的批准。
20 、负责生产和质量控制过程中变更的批准。
21、 负责对产品质量风险进行评估。
22 、负责委托检验、委托生产的批准。 职位要求: 1、本科学历,有三年以上相关工作经历;
2、能独挡一面,能独立生产解决中的质量问题。具备质量负责人的资格要求。有新版GMP培训经历,具有新版GMP认证经验者优先。有无菌制剂和中药制剂经验者优先。
3、工作地点:重庆合川。

职位类别: 药物合成研发工程师/技术员

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  • 公司规模:500 - 999人
  • 公司性质:其他
  • 所属行业:制药/生物工程
  • 所在地区:重庆-南岸区
联系方式
  • 联系人:任经理
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工作地址
  • 地址:重庆市南岸区南滨路22号